Полное руководство по сертификации: от ТР ТС до ISO в семь шагов
Статья описывает последовательность действий для подтверждения соответствия продукции требованиям разных систем сертификации, включая регламенты ТР ТС и международные стандарты ISO. Рассматриваются принципы организации работы, требования к документам, набор испытаний и порядок получения документации. Дополнительные материалы по теме доступны по следующему адресу: http://doneck-news.com/business-and-motivation/248458-sertifikatsiya-produktsii-v-rossii.html.
Общие принципы сертификации
Системы сертификации различаются по правовому статусу и формам подтверждения. В рамках обязательной сертификации для отдельных категорий товаров на рынке ЕАЭС применяются регламенты, которые устанавливают перечень испытаний, требований к упаковке и маркировке, а также условия надзора. Международная система сертификации, ориентированная на ISO-стандарты, выступает инструментом повышения доверия к продукции на глобальном рынке и часто применяется через декларации соответствия или сертификаты, оформляемые в рамках согласованных схем. В обоих случаях процесс включает сбор доказательств соответствия, проведение испытаний в аккредитованных лабораториях и оформление документации, подтверждающей выход продукции на рынок.
7 шагов сертификации
- Определение применимых регламентов и требований к продукции, включая классификацию по техническим характеристикам и потенциальной сфере применения.
- Сбор и подготовка документации: технические спецификации, чертежи, схемы производства и результаты испытаний.
- Выбор схемы сертификации и установление форм контроля за производством на этапе выпуска продукции.
- Проведение испытаний в аккредитованных лабораториях и анализ полученных данных для подтверждения соответствия.
- Разработка документации по соответствию: декларации или свидетельства, а также комплект технической документации.
- Оформление заявок и получение удостоверения соответствия, которое выдаётся уполномоченным органом или аккредитованной организацией.
- Надзор за соответствием в период действия сертификатов и продление сертификации после рассмотрения изменений в продукции или регламенте.
Документация и требования к испытаниям
Ключевой этап состоит в подборе перечня испытаний и методик, соответствующих регламенту. В рамках ISO-систем контроль часто затрагивает систему менеджмента качества и технические характеристики изделия, тогда как регламенты ТР ТС фокусируются на безопасности и применимости продукции в рамках конкретной юрисдикции. В процессе подготовки собираются сведения о составе сырья, технологическом процессе, тестовых режимах и условиях эксплуатации, после чего формируется полный пакет документов для проверки.
Сравнение систем сертификации и документации
| Система | Правовой статус | Тип документа | Порядок продления |
|---|---|---|---|
| ТР ТС | Обязательная для отдельных товаров на рынках ЕАЭС | Свидетельство или декларация | По регламенту и по результатам надзора |
| ISO | Международная система сертификации | Сертификат соответствия ISO | Продление по итогам периодических аудитов |
Завершение и надзор
После выдачи документации о соответствии продукцию допускают к обороту при соблюдении условий, указанных в регламенте. В рамках надзора за производством проводятся выборочные проверки, аудит технической документации и мониторинг изменений в составе или процессе изготовления. При изменениях, влияющих на соответствие, повторно проводится оценка, и при необходимости оформляются новые документы. Такой подход обеспечивает устойчивость статуса соответствия на протяжении всего цикла эксплуатации продукции.